ارزیابی صحت، دقت و توافق چهار کیت آزمایشگاهی اندازه گیری گلوکز با روش مرجع

چکیده          زمینه و هدف: با توجه به تغییرات جدید در معیارهای تشخیص دیابت، هماهنگ سازی نتایج بدست آمده از روش ها و دستگاه های مختلف، با در نظر گرفتن دقت و صحت آنها ضرورت می یابد. هدف از این مطالعه ارزیابی صحت، دقت و توافق برخی کیتهای مرسوم آزمایشگاهی اندازه گیری قند خون در مقایسه با یک کیت دارای روش مرجع(هگزوکیناز) می بود.        روش بررسی:38 فرد دیابتی با قند خون ناشتای fbs≥mg/dl126، 9 فرد پره دیابتی(mg/dl100-125fbs:)، 15 فرد غیردیابتی(mg/dl100-60:fbs) و 9 فرد هیپوگلیسمی(60fbs≤) انتخاب و میزان قند خون آنها با چهار کیت مرسوم آزمایشگاهی گلوکز اکسیداز با آنالایزر سیستم باز bt3000 وکیت roche با روش مرجع هگزوکیناز با دستگاه دارای سیستم بسته cobas integra® 400 plus اندازه گیری و مقایسه شد. صحت، دقت و با کیت های گلوکز اکسیداز با یکدیگر و در مقایسه با روش مرجع هگزوکیناز ارزیابی شد.          یافته ها:ضریب همبستگی بالای99/0 توافق بسیار خوب چهار کیت مرسوم با روش مرجع را نشان داد. آنالیزهای رگرسیون بین روشها شیب خط 114/1:پارس آزمون، شیب خط 105/1:بیونیک، شیب خط 121/1:elitech و برای کیت human شیب خط 087/1 را نشان داد(05/0p<). میانگین خطا برای کیت های پارس آزمون:79/12، بیونیک:86/10، elitech:58/12 و human:46/8 بود. محاسبه cvبرای دو کیت بیونیک و human دقت کمتر آنها را نشان داد.         نتیجه گیری:مقادیر خطای معیارتقریبا یکسان، انحراف از میانگین و آنالیزهای رگرسیون برای چهار کیت نشان داد که میزان دقت آنها با هم برابر است امادر مقایسه با کیت مرجع هگزوکیناز صحت ندارند.          واژه های کلیدی: قند خون، گلوکزاکسیداز، هگزوکیناز، روش، توافق